ISO 15189 este un standard international pentru laboratoarele medicale care stabileste cerintele de calitate si competenta tehnica necesare pentru a asigura furnizarea de servicii medicale de inalta calitate. Acesta este un standard recunoscut global si este utilizat pentru a evalua si certifica laboratoarele medicale in intreaga lume.

Origini si Scop

ISO 15189 a fost publicat pentru prima data in anul 2003 de catre Organizatia Internationala pentru Standardizare (ISO). Scopul principal al acestui standard este de a asigura ca laboratoarele medicale opereaza in conformitate cu cele mai inalte standarde de calitate si ca furnizeaza rezultate precise si fiabile pentru a sprijini diagnosticul medical, tratamentul si monitorizarea pacientilor.

Structura si Cerinte

ISO 15189 stabileste cerinte detaliate pentru o gama larga de aspecte ale operatiunilor unui laborator medical, inclusiv:

Managementul calitatii: Acest aspect include cerintele pentru documentarea unui sistem de management al calitatii, elaborarea si implementarea politicilor si procedurilor de calitate, precum si organizarea revizuirilor si auditurilor periodice pentru a asigura conformitatea cu standardele.

Managementul personalului: Standardul specifica cerintele pentru calificarea si competenta personalului din laborator, inclusiv cerintele de formare si educatie continua.

Managementul echipamentelor: ISO 15189 stabileste cerintele pentru calibrarea, intretinerea si utilizarea echipamentelor din laborator pentru a asigura furnizarea de rezultate precise si fiabile.

Managementul proceselor: Acest aspect acopera cerintele pentru procesele de prelevare a probelor, analizele de laborator si raportarea rezultatelor, inclusiv asigurarea integritatii si sigurantei datelor.

Asigurarea calitatii rezultatelor: Standardul stabileste cerintele pentru controlul calitatii si evaluarea performantei laboratorului, inclusiv participarea la scheme de evaluare externa a calitatii.

Poti opta pentru un curs iso 15189 la Certinspect.ro.

Beneficii si Importanta

Implementarea si certificarea conform standardului ISO 15189 aduce numeroase beneficii atat pentru laboratoarele medicale, cat si pentru pacienti si furnizori de servicii medicale, printre care:

Credibilitate si incredere: Certificarea conform standardului ISO 15189 demonstreaza angajamentul unui laborator fata de calitate si competenta tehnica, crescand increderea pacientilor si a furnizorilor de servicii medicale in rezultatele furnizate.

Calitatea rezultatelor: Implementarea standardului ajuta la asigurarea furnizarii de rezultate precise si fiabile, care sunt esentiale pentru diagnosticul si tratamentul corect al pacientilor.

Eficienta operationala: Standardul promoveaza adoptarea unor procese si practici eficiente in laboratoarele medicale, ceea ce poate duce la reducerea erorilor si a costurilor si la imbunatatirea productivitatii.

Recunoastere internationala: ISO 15189 este un standard recunoscut la nivel global, ceea ce faciliteaza recunoasterea si acceptarea rezultatelor de catre institutii medicale si autoritati din intreaga lume.